Utoaji wa Ndani wa Ndani, Canada Utoaji Ndani, Utoaji wa Ndani wa Ulaya

Monomethyl auristatin E (MMAE) poda

Rating:
5.00 nje ya 5 kulingana na 1 wateja rating
SKU: 474645 27-7-. jamii:

AASraw ina uwezo wa awali na uzalishaji kutoka kwa gramu kwa utaratibu mkubwa wa poda ya Monomethyl auristatin E (MMAE) (474645-27-7), chini ya udhibiti wa CGMP na mfumo wa kudhibiti ubora wa trackable.

Maelezo ya bidhaa

Monomethyl auristatin E (MMAE) video poda


Monomethyl auristatin E (MMAE) poda Tabia za msingi

jina: Monomethyl auristatin E (MMAE) poda
CAS: 474645 27-7-
Masi Mfumo: C39H67N5O7
Uzito wa Masi: 717.97858
Point ya Mchanganyiko: 238-240 ° C
Temp Storage: Hifadhi katika chombo cha awali, kati ya 36 hadi Fiksi 46 F
Michezo: White unga


Monomethyl auristatin E unga kama wakala wa antimitotic

majina

Brentuximab vedotin, MMAE poda

Matumizi ya poda ya Meriomethyl auristatin

• Watu wazima
Monotherapy, 1.8 mg / kg (usizidi 180 mg / dozi) IV kila wiki 3; pamoja na chemotherapy, 1.2 mg / kg (usiozidi 120 mg / dozi) IV kila wiki 2.

• Geriatric
Monotherapy, 1.8 mg / kg (usizidi 180 mg / dozi) IV kila wiki 3; pamoja na chemotherapy, 1.2 mg / kg (usiozidi 120 mg / dozi) IV kila wiki 2.

Mbolea ya monomethyl auristatin E (poda ya MMAE, vedotini) ni wakala wa antimitotic yenye nguvu sana ambayo inzuia mgawanyiko wa kiini kwa kuzuia polymerisation ya tubulini. Familia ya auristatini ni mfano sawa wa bidhaa ya asili ya antineoplastic Dolastatin 10, inhibitors ya ultratentic cytotoxic microtubule ambayo hutumiwa kliniki kama payloads katika conjugates anti-madawa ya kulevya. Poda ya Meridiamu ya Aeristatin E au MMAE ni 100-1000 mara nyingi zaidi kuliko doxorubicin (Adriamycin / Rubex) na haiwezi kutumika kama dawa yenyewe. Hata hivyo, kama sehemu ya conjugate au anti-madawa ya kulevya au ADC, poda ya MMAE inahusishwa na antibody ya monoclonal (mAb) ambayo inatambua kujieleza kwa alama fulani katika seli za kansa na inaongoza poda ya MMAE kwenye kiini maalum cha kansa.

Mchanganyiko wa kuunganisha poda ya MMAE kwa antibody ya monoclonal imara katika maji ya ziada, lakini inaunganishwa na cathepsin mara moja antijeni ya dawa ya kupambana na madawa ya kulevya imefungwa na antigen ya seli ya saratani na imeingia kwenye seli ya saratani, baada ya hapo ADC hutoa poda ya sumu ya MMAE na inasababisha utaratibu mzuri wa kupambana na mitoti. Madawa ya dawa ya kupambana na dawa ya kupambana na dawa huongeza madhara ya antibodies na kupunguza athari mbaya za utaratibu wa mawakala yenye nguvu sana wa cytotoxic.

Onyo juu ya poda ya Monomethyl auristatin E

• Pneumonitis, ugonjwa wa mapafu, syndrome ya shida ya kupumua
Dalili kali isiyoweza kuambukizwa ya sumu (kwa mfano, pneumonitis, ugonjwa wa mapafu ya tumbo, ugonjwa wa shida ya kupumua kwa papo hapo) imeripotiwa na tiba ya brentuximab; baadhi ya matukio yalikuwa ya mauti. Fuatilia wagonjwa kwa ishara na dalili za sumu ya pulmona kama vile kikohozi na dyspnea. Tathmini wagonjwa ambao wanaendeleza dalili mpya au za kudumu za pulmona; kushikilia brentuximab mpaka dalili zitaboreshe. Matumizi mazuri ya brentuximab na chemotherapy (mbali ya studio) ya bleomycin (kama vile studio), kama vile ABVD (adriamycin, bleomycin, vinblastine, dacarbazine), inatofautiana kutokana na hatari kubwa ya sumu isiyosababishwa na sumu ya pulmona. Kuingia ndani ya mwili na / au kuvimba (kupatikana kwenye kifua cha X-ray au picha ya uchunguzi wa tomographic) ilitokea mara nyingi zaidi katika wagonjwa wa lymphoma wa Hodgkin ambao walipata brentuximab pamoja na ABVD katika jaribio la kliniki ikilinganishwa na wagonjwa wa kihistoria ambao walipokea ABVD pekee. Matukio mengi yamefanywa kufuatia matibabu ya corticosteroid.

Pembeni neuropathy
Upungufu wa pua, hasa ugonjwa wa neuropathy, umearibiwa na tiba ya brentuximab vedotin; pigo la upungufu wa pembeni ni cumulative. Kufuatilia wagonjwa kwa dalili za ugonjwa wa neuropathy (kwa mfano, hypoesthesia, hyperesthesia, paresthesia, usumbufu, hisia ya kuchoma, maumivu ya neva, au udhaifu). Usumbufu wa tiba, kupunguzwa kwa kipimo, au kuacha upungufu inaweza kuwa muhimu kwa wagonjwa wanaoendeleza ugonjwa mpya wa upungufu wa pembeni.

• Anemia, geriatric, neutropenia, thrombocytopenia
Vidonda vya hematologic kali (kwa mfano, upungufu wa damu, thrombocytopenia, neutropenia) na kesi mbaya na mbaya za febrile neutropenia zimeripotiwa na tiba ya brentuximab vedotin; neutropenia inaweza kuwa ya muda mrefu (muda mrefu wa wiki 1 au tena). Wagonjwa wa kizazi wenye umri wa miaka 65 na zaidi na Hodgkin lymphoma ambao walipata brentuximab vedotin pamoja na chemotherapy walipata viwango vya juu vya febrile neutropenia ikilinganishwa na wagonjwa wadogo. Pata hesabu kamili ya damu kabla ya kila kipimo cha brentuximab na mara nyingi zaidi ikiwa daraja 3 au 4 neutropenia hutokea; kufuatilia wagonjwa wote kwa homa. Usumbufu wa tiba, kupunguzwa kwa kipimo, au kuacha upungufu inaweza kuwa muhimu kwa wagonjwa wanaoendeleza daraja la 3 au 4 neutropenia; fikiria kuongezea kwa sababu ya ganulocyte-koloni inayochochea (G-CSF) na viwango vyafuatayo. Kudhibiti G-CSF kuanzia na mzunguko wa 1 kwa wagonjwa wanaopata brentuximab vedotin pamoja na chemotherapy.

• Tumor lysis syndrome (TLS)
Tumor lysis syndrome (TLS) imeripotiwa kwa wagonjwa ambao walipokea brentuximab vedotin. Wagonjwa walio na uvimbe wa kasi na / au mzigo mkubwa wa tumor wanaweza kuwa na hatari kubwa ya kuendeleza TLS. Fuatilia wagonjwa kwa ishara za TLS (kwa mfano, electrolytes ya seramu, asidi ya uric, serum creatinine) kabla na wakati wa tiba; kuanzisha dawa zinazofaa na matibabu (kwa mfano, kuhamasisha, uric acid kupunguza tezi) kama ni lazima.

• Leukoencephalopathy nyingi zinazoendelea
Matatizo mabaya ya leukoencephalopathy multifocal leukoencephalopathy (PML), yanayosababishwa na virusi vya John Cunningham (virusi vya JC), imearibiwa na tiba ya brentuximab; baadhi ya matukio yalitokea ndani ya miezi ya kwanza ya 3 ya tiba ya kuanza. Wagonjwa wenye matibabu kabla ya kuzuia magonjwa au ugonjwa wa immunosuppressive wanaweza kuwa hatari kubwa ya maambukizi ya JC virusi na PML. Tathmini wagonjwa ambao huendeleza dalili mpya za kisaikolojia, utambuzi, au tabia na dalili kama vile mabadiliko katika tabia au tabia; mkanganyiko; uharibifu wa kumbukumbu; mabadiliko katika maono, hotuba, au kutembea; na / au kupungua nguvu au udhaifu upande mmoja wa mwili. Kushikilia tiba ikiwa PML inashutumiwa; kuacha brentuximab kwa wagonjwa wenye PML imethibitishwa.

• Uharibifu wa majina
Epuka matumizi ya brentuximab vedotin kwa wagonjwa wenye uharibifu mkubwa wa figo (kibali cha creatinine (CrCl) chini ya 30 mL / min). Matukio ya daraja la 3 au matukio mabaya mabaya na mauti yalikuwa ya juu kwa wagonjwa walio na uharibifu mkubwa wa figo ikilinganishwa na wagonjwa wenye kazi ya kawaida ya kichupa (CrCl kubwa zaidi kuliko 80 mL / min) katika tafiti ndogo ya dawa ya dawa moja.

• Ugonjwa wa hepatic
Epuka matumizi ya brentuximab vedotin kwa wagonjwa wenye kiasi (Child-Pugh B) au kali (Mtoto-Pugh C) ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa kisukari; Kipimo cha kupungua cha kupunguzwa kinapendekezwa kwa wagonjwa wenye uharibifu wa hepatic kali (Mtoto-Pugh A). Matukio ya daraja la 3 au matukio mabaya mabaya na mauti yalikuwa ya juu kwa wagonjwa wenye kuharibika kwa hepatic wastani au kali ikilinganishwa na wagonjwa wenye kazi ya kawaida ya hepatic katika utafiti mdogo wa dawa moja ya dawa. Hepatotoxicity (kwa mfano, majeraha ya hepatocellular, enzymes iliyopandwa ya hepatic, na hyperbilirubinemia) imeripotiwa na tiba ya brentuximab vedotin. Baadhi ya matukio yalitokea baada ya dozi ya kwanza au juu ya rechallenge ya madawa ya kulevya; kifo kinachohusiana na hepatotoxicity kimeripotiwa. Fuatilia vipimo vya kazi vya ini (LFTs), ikiwa ni pamoja na bilirubin, kabla na wakati wa tiba. Usumbufu wa tiba, kupunguzwa kwa kipimo, au kuacha upungufu inaweza kuwa muhimu kwa wagonjwa wanaoendeleza ugonjwa mpya, wa kuongezeka, au wa kawaida wa hepatotoxicity. Wagonjwa wenye ugonjwa wa hepatic uliokuwepo au LFTs uliokithiri katika msingi na wagonjwa wanaopata dawa za kuchanganya inaweza kuwa hatari kubwa ya kuendeleza hepatotoxicity.
• Maambukizi, sepsis
Maambukizi ya kutosha na maambukizi mengine makubwa, ikiwa ni pamoja na nyumonia, bacteremia, na sepsis (baadhi ya kesi mbaya), yamesipotiwa na tiba ya brentuximab vedotin. Kufuatilia karibu wagonjwa wakati wa matibabu kwa dalili na dalili za ugonjwa wa bakteria, fungal, au virusi.

• Masikio yanayohusiana na infusion
Athari zinazohusiana na infusion ikiwa ni pamoja na anaphylaxis zimeripotiwa na matibabu ya brentuximab vedotin; Kwa hiyo, kufuatilia wagonjwa karibu na dalili za mmenyuko wakati wa infusion ya brentuximab. Mara moja na endelea kudumu tiba ikiwa anaphylaxis hutokea. Kuacha infusion na kuanzisha usimamizi sahihi wa matibabu kwa wagonjwa ambao huendeleza mmenyuko unaohusiana na infusion. Premedicate (kwa mfano, acetaminophen, antihistamine, na / au corticosteroid) kabla ya infusions baada ya wagonjwa ambao wamekuwa na uzoefu wa mmenyuko kuhusiana na mmenyuko.

• Ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa damu, ugonjwa wa GI, ugonjwa wa GI, kuzuia GI, uharibifu wa GI, ileus, ugonjwa wa kidonda cha kidonda
Matatizo makubwa ya utumbo (GI) ikiwa ni pamoja na upungufu wa GI, kutokwa kwa damu ya GI, mmomonyoko wa GI, ugonjwa wa vidonda vya kidonda, ugonjwa wa kidonda, ugonjwa wa ugonjwa wa neutropenic, enterocolitis, na ileus zimeandaliwa na tiba ya brentuximab vedotin; baadhi ya matukio yalileta kifo. Tathmini ya haraka na kutibu matatizo ya GI kwa wagonjwa wanaoendeleza dalili mpya za GI au mpya. Tumia brentuximab kwa tahadhari kwa wagonjwa wenye historia ya ugonjwa wa GI. Wagonjwa ambao wana historia ya lymphoma na ushirikishajiji wa GI inaweza kuwa na hatari kubwa ya kupoteza GI.

• Mimba
Brentuximab vedotin inaweza kusababisha madhara ya fetal ikiwa inasimamiwa wakati wa ujauzito kulingana na utaratibu wake wa utekelezaji na data kutoka kwa masomo ya wanyama. Wanawake wa uwezo wa uzazi wanapaswa kushauriwa kuepuka kuwa mjamzito wakati wa kupokea brentuximab. Ikiwa mwanamke anakuwa mjamzito wakati anachukua dawa hii, anapaswa kujifunza juu ya hatari ya fetusi. Katika masomo ya mifugo, sumu ya fetusi-fetusi ikiwa ni pamoja na uharibifu wa kuzaliwa mara kwa mara katika viwango vya brentuximab ambavyo vilikuwa na athari za uzazi ambazo zilikuwa sawa na athari za kibinadamu katika dozi iliyopendekezwa.

• Mahitaji ya uzazi wa uzazi, kutokuwa na utabiri, utambuzi wa kiume, kupima mimba, hatari ya uzazi
Washauri wa ushauri juu ya hatari ya uzazi na mahitaji ya uzazi wa mpango wakati wa matibabu ya brentuximab vedotin. Upimaji wa ujauzito unapaswa kufanyika kabla ya kuanza brentuximab katika wagonjwa wa kike wa uwezo wa uzazi. Wagonjwa hawa wanapaswa kutumia uzazi wa mpango na kuzuia mimba wakati na kwa angalau miezi 6 baada ya tiba ya brentuximab. Wanawake wanaozaa wakati wanapopokea brentuximab wanapaswa kujifunza hatari ya fetusi. Zaidi ya hayo, wagonjwa wa kiume na mwenzi wa kike wa uwezo wa uzazi wanapaswa kutumia uzazi wa mpango wakati wa tiba na angalau miezi ya 6 baada ya tiba kutokana na hatari ya utambuzi wa kiume. Kulingana na masomo ya wanyama, brentuximab inaweza kusababisha kutokuwepo kwa wanaume.

• Kulisha matiti
Hakuna taarifa inayohusu uwepo wa brentuximab vedotin katika maziwa ya binadamu, athari kwa watoto wachanga, au athari za uzalishaji wa maziwa. Kwa sababu ya uwezekano mkubwa wa athari mbaya katika watoto wachanga (kwa mfano, cytopenias na sumu ya neva au utumbo), kunyonyesha siopendekezwa wakati wa tiba ya brentuximab. Fikiria manufaa ya kunyonyesha, hatari ya uwezekano wa kuambukizwa kwa madawa ya watoto wachanga, na hatari ya hali isiyotibiwa au isiyofaa. Ikiwa mtoto mchanga anapata athari mbaya kuhusiana na madawa ya kulevya ya uzazi, watoa huduma za afya wanahimizwa kutoa ripoti mbaya kwa FDA.

Maelekezo zaidi

Kipimo cha monomethyl auristatin E (MMAE poda) kinatolewa kwa ufanisi kutoka kwa SGN-35 ndani ya seli za kansa ya CD30 + na, kwa sababu ya upungufu wa membrane, inaweza kufanya shughuli ya cytotoxic kwenye seli za kuzingatia. Poda ya MMAE inathibitisha seli za kansa za krafta na za kongosho kwa IR katika ratiba na njia ya tegemezi ya kipimo inayohusiana na kukamatwa kwa mitoti. Radiosensitization inadhibitishwa na kupungua kwa clonogenic na kuongezeka kwa DNA mbili kuvunjika strand katika seli irradiated.

Monomethyl auristatin E Poda ya Raw

Mpangilio wa 10grams.
Uchunguzi juu ya wingi wa kawaida (Ndani ya 1kg) unaweza kutumwa kwa masaa ya 12 baada ya malipo.
Kwa utaratibu mkubwa (ndani ya 1kg) unaweza kutumwa katika siku za kazi za 3 baada ya malipo.

Monomethyl auristatin E Mapishi ya Poda ya Poda

Kwa uchunguzi wa Mwakilishi wetu wa Wateja (CSR) kwa maelezo, kwa kumbukumbu yako.

Monomethyl auristatin E Poda Marketing

Ili kutolewa katika siku zijazo zijazo.


IV. Jinsi ya kununua poda ya Monomethyl auristatin E; kununua MMAE poda kutoka AASraw?

1.Kuwasiliana nasi kwa barua pepe yetutupu mfumo wa uchunguzi, au skype mtandaonitupumwakilishi wa huduma ya wateja (CSR).
2.Kututoa kiasi chako na anwani yako.
3.Our CSR itakupa nukuu, muda wa malipo, nambari ya kufuatilia, njia za utoaji na tarehe ya kuwasili ya makadirio (ETA).
4.Payment imefanywa na bidhaa zitatumwa kwa masaa ya 12 (Kwa utaratibu ndani ya 10kg).
5.Goods zimepokea na kutoa maoni.

UCHAMBUZI NA KESHO:

Nyenzo hii inauzwa kwa Matumizi ya Utafiti tu. Masharti ya Uuzaji Tuma. Sio kwa Matumizi ya Binadamu, wala Matibabu, Mifugo, au Matumizi ya Kaya.