Je! Ni Dawa Zipi Zinazofaa Kutibu Saratani ya Matiti?
AASraw hutoa poda ya Cannabidiol (CBD) na Mafuta muhimu ya Hemp kwa wingi!

Neratinib

 

  1. Je! Tunajua Nini Kuhusu Saratani ya Matiti?
  2. Matokeo ya Kliniki na FDA Apprvoal
  3. Neratinib ni nini?
  4. Nani Anaweza Kuhitaji Neratinib?
  5. Jinsi ya kujua ikiwa Neratinib ni sawa kwako?
  6. Je! Neratinib inafanya kazije?
  7. Jinsi Tunachukua Neratinib?
  8. Nini Tunaweza Kuona Madhara Ya Neratinib?
  9. Hitimisho

 

Tunayojua mengi Saratani ya matiti

Saratani ya matiti ni aina ya kawaida ya saratani kwa wanawake, inayowakilisha 15% ya kesi zote mpya za saratani nchini Merika. Mnamo mwaka wa 2017, visa vipya 252,710 vya saratani ya matiti vilikadiriwa kugunduliwa, na zaidi ya wanawake 40,600 kufa kutokana na ugonjwa huo. Saratani ya matiti pia inaweza, mara chache, kuathiri wanaume, na takriban kesi mpya 2470 hugunduliwa kila mwaka.

Takriban 15% hadi 20% ya uvimbe wa saratani ya matiti ni HER2-chanya. Saratani za matiti zilizo na viwango vya juu vya HER2 zina hatari kubwa ya metastasis, majibu yasiyofaa ya matibabu, na kurudi tena.

Maendeleo na idhini inayofuata ya Chakula na Dawa ya Merika (FDA) ya trastuzumab (Herceptin), mpinzani wa HER2 mpokeaji, alibadilisha dhana ya matibabu kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa HER2-chanya. Wakati trastuzumab iliongezwa kwa chemotherapy, viwango vya jumla vya kuishi kwa wanawake walio na hatua ya mapema Saratani ya matiti yenye HER2 imeboreshwa hadi 37%. Walakini, takriban 26% ya wagonjwa wana magonjwa ya mara kwa mara baada ya matibabu na trastuzumab.

Tiba zingine ambazo zinalenga saratani ya matiti ya HER2 ni pamoja na pertuzumab (Perjeta), kingamwili ya monoclonal; ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla), antibody ya monoclonal iliyoambatanishwa na dawa ya chemotherapy; na lapatinib (Tykerb), kinase inhibitor.

 

Matokeo ya Kliniki Na Kuidhinishwa kwa FDA

Idhini ya FDA ya Neratinib ilitokana na jaribio la Awamu ya Tatu ya ExteNET, jaribio la kudhibitiwa kwa placebo la neratinib inayofuatwa kwa njia nyingi, isiyo na nasibu, mbili-kipofu. Jaribio liliandikisha wanawake 2,840 walio na saratani ya matiti ya hatua ya mapema ya HER2 na ndani ya miaka miwili kumaliza trastuzumab ya msaidizi. Masomo hayo yalibadilishwa kupokea neratinib (n = 1420) au placebo (n = 1420) kwa mwaka mmoja. Matokeo ya jaribio la ExteNET yalionesha kuwa baada ya miaka miwili ya ufuatiliaji, uhai wa magonjwa bila uvamizi (iDFS) ulikuwa 94.2% katika masomo yaliyotibiwa na neratinib ikilinganishwa na 91.9% kwa wale wanaopokea placebo.

Neratinib pia ilipimwa katika jaribio la Awamu ya Tatu ya NALA, jaribio lililodhibitiwa kwa nasibu la neratinib pamoja na capecitabine kwa wagonjwa walio na saratani ya matiti ya HER2-chanya ambao wamepokea regimens mbili au zaidi za anti-HER2. Jaribio liliandikisha wagonjwa 621 ambao walibadilishwa (1: 1) kupokea neratinib 240 mg kwa mdomo mara moja kila siku kwa siku 1-21 pamoja na capecitabine 750 mg / m2 iliyotolewa kwa mdomo mara mbili kwa siku kwa siku 1-14 kwa kila mzunguko wa siku 21 ( n = 307) au lapatinib 1250 mg kwa mdomo mara moja kwa siku kwa siku 1-21 pamoja na capecitabine 1000 mg / m2 iliyotolewa kwa mdomo mara mbili kwa siku kwa siku 1-14 kwa kila mzunguko wa siku 21 (n = 314). Wagonjwa walitibiwa hadi kuongezeka kwa ugonjwa au sumu isiyokubalika. Matibabu na neratinib pamoja na capecitabine ilisababisha uboreshaji wa kitakwimu katika uhai wa maendeleo bila malipo (PFS) ikilinganishwa na matibabu na lapatinib pamoja na capecitabine. Kiwango cha PFS kwa miezi 12 kilikuwa 29% kwa wagonjwa ambao walipokea neratinib pamoja na capecitabine vs 15% kwa wagonjwa ambao walipokea lapatinib pamoja na capecitabine; kiwango cha PFS kwa miezi 24 kilikuwa 12% vs 3%, mtawaliwa. Median OS ilikuwa miezi 21 kwa wagonjwa ambao walipokea neratinib pamoja na capecitabine ikilinganishwa na miezi 18.7 kwa wagonjwa ambao walipokea lapatinib pamoja na capecitabine.

 

Neratinib

 

Nini Is Neratinib?

Neratinib (CAS: 698387 09-6-) ni dawa ya tiba inayolengwa (ya kibaolojia) ambayo inazuia ukuaji na kuenea kwa saratani ya matiti. Neratinib ni jina lisilo na chapa ya dawa hiyo. Jina lake ni Nerlynx.

 

Ambao Might Unahitaji Neratinib?

Neratinib inaweza kutolewa kwa watu ambao wana saratani ya msingi ya matiti ambayo ni yote:

Receptor Upokeaji wa homoni (saratani ya matiti ambayo imechochewa kukua na homoni za estrojeni au projesteroni)

Positive HER2 chanya (saratani ya matiti ambayo ina kiwango cha juu kuliko kawaida cha protini ya HER2)

 

Jinsi ya kujua ikiwa Neratinib ni sawa kwako?

Kuna vipimo kadhaa vinavyotumiwa kujua ikiwa saratani ya matiti ina HER2-chanya. Vipimo viwili vya kawaida ni:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

Jaribio la IHC hutumia rangi ya kemikali kudhoofisha protini za HER2. IHC inatoa alama ya 0 hadi 3 + ambayo hupima kiwango cha protini za HER2 kwenye uso wa seli kwenye sampuli ya tishu ya saratani ya matiti. Ikiwa alama ni 0 hadi 1+, inachukuliwa kuwa HER2-hasi. Ikiwa alama ni 2+, inachukuliwa kama mpaka. Alama ya 3+ inachukuliwa kuwa HER2-chanya.

Ikiwa matokeo ya mtihani wa IHC ni ya mpaka, kuna uwezekano kwamba jaribio la SAMAKI litafanywa kwenye sampuli ya tishu za saratani ili kubaini ikiwa saratani ni chanya ya HER2.

 

 FISH (Fluorescence In Hybridization Hali)

Jaribio la SAMAKI hutumia lebo maalum ambazo zimeambatana na protini za HER2. Lebo maalum zina kemikali zilizoongezwa kwao kwa hivyo hubadilisha rangi na kung'aa gizani wanapounganisha na protini za HER2. Jaribio hili ni sahihi zaidi, lakini ni ghali zaidi na inachukua muda mrefu kurudisha matokeo. Hii ndio sababu jaribio la IHC kawaida ni jaribio la kwanza kufanywa ili kuona ikiwa saratani ina HER2-chanya. Kwa jaribio la SAMAKI, unapata alama ya chanya au hasi (hospitali zingine huita matokeo hasi ya mtihani "sifuri").

 

Je! Neratinib inafanya kazije?

Saratani za matiti zenye HER2 hufanya protini nyingi ya HER2. Protini ya HER2 inakaa juu ya uso wa seli za saratani na inapokea ishara ambazo zinaambia saratani hiyo ikue na kuenea. Karibu saratani moja kati ya nne za matiti ni HER2-chanya. Saratani ya matiti ya HER2 huwa ya fujo na ngumu kutibu kuliko saratani za matiti hasi za HER2. Neratinib ni kizuizi kisichobadilika cha sufuria-HER. Neratinib inapambana na saratani ya matiti ya HER2-chanya kwa kuzuia uwezo wa seli za saratani kupokea ishara za ukuaji.

Neratinib ni tiba inayolengwa, lakini tofauti na Herceptin (jina la kemikali: trastuzumab), Kadcyla (jina la kemikali: T-DM1 au ado-trastuzumab emtansine), na Perjeta (jina la kemikali: pertuzumab), sio tiba inayolenga kinga. Tiba inayolenga kinga ni matoleo ya kingamwili zinazotokea kawaida ambazo hufanya kazi kama kingamwili zinazotengenezwa na mifumo yetu ya kinga. Neratinib ni kiwanja cha kemikali, sio kingamwili.

 

Jinsi Tunachukua Neratinib?

Kiwango kilichopendekezwa cha neratinib ni 240 mg (vidonge 6), huchukuliwa kinywa mara moja kila siku na chakula, na hutumiwa kuendelea kwa mwaka 1. Neratinib inapatikana kama kibao cha 40-mg.

Kwa prophylaxis ya kuzuia kuhara, loperamide inapaswa kutumiwa pamoja na kipimo cha kwanza cha neratinib na kuendelea wakati wa mizunguko 2 ya kwanza (yaani, siku 56) ya matibabu, na kisha inahitajika. Wagonjwa wanapaswa kuagizwa kudumisha utumbo 1 hadi 2 kila siku, na wanapaswa kuagizwa jinsi ya kutumia dawa za kutibu ugonjwa wa kuharisha.

Usumbufu maalum wa kipimo na / au mapendekezo ya upunguzaji wa kipimo, kulingana na uvumilivu wa mgonjwa, yameainishwa katika habari ya kuagiza. Kwa wagonjwa walio na shida kali ya ini, kipimo cha kuanzia cha neratinib kinapaswa kupunguzwa hadi 80 mg.

 

Ilibainika: datas zote zilikuwa tu kama kumbukumbu, kutoka Vidonge vya NERLYNX (neratinib) (PDF)

 

Nini Tunaweza Kuona Madhara Ya Neratinib? 

Kuhara kali mara tu baada ya kuanza neratinib ni athari ya kawaida sana. Katika jaribio la ExteNET, karibu 40% ya wanawake waliotibiwa na neratinib walikuwa na kuhara kali kama athari ya upande.

Idhini ya FDA inapendekeza kwamba loperamide (majina ya chapa ni pamoja na Imodium, Kaopectate 1-D, na Udhibiti wa Kuhara wa Pepto) wapewe na neratinib kwa siku 56 za kwanza za matibabu na kisha kama inahitajika kusaidia kudhibiti kuhara.

 

Madhara mengine ya kawaida ya neratinib ni:

▪ kutapika

▪ kichefuchefu

▪ maumivu ya tumbo

▪ uchovu

▪ vipele

▪ vidonda mdomoni

 

Katika hali mbaya, neratinib inaweza kusababisha shida kubwa za ini. Mwambie daktari wako mara moja ikiwa una dalili zifuatazo za shida za ini:

▪ ngozi ya manjano au rangi nyeupe ya macho

▪ mkojo mweusi au kahawia

▪ kuhisi uchovu sana

▪ kukosa hamu ya kula

▪ maumivu upande wa juu wa kulia wa tumbo

▪ kutokwa na damu au michubuko kwa urahisi kuliko kawaida

AASraw ni mtengenezaji mtaalamu wa Neratinib.

Tafadhali bonyeza hapa kwa habari ya nukuu: Mawasiliano yetu

 

Hitimisho

Idhini ya FDA ya neratinib, kizuizi cha mdomo kinase, iliashiria kupatikana kwa chaguo la kwanza la matibabu ya viongeza kwa wagonjwa wanaostahili walio na hatua ya mapema, kifua cha HER2 kansa. Wagonjwa walio na HER2-chanya saratani ya matiti nani alipokea neratinib kwa mwaka 1 ilifanikiwa kuishi kwa miaka 2 bila uvamizi bila magonjwa ikilinganishwa na wagonjwa ambao walipokea placebo, baada ya chemotherapy na tiba ya msaidizi ya msingi wa trastuzumab.

 

Reference

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, et al; kwa Kikundi cha Utafiti cha ExteNET. Neratinib baada ya tiba ya kiboreshaji ya msingi wa trastuzumab kwa wagonjwa walio na saratani ya matiti ya HER2positive (ExteNET): multicentre, randomized, blind-blind, placebocontroll, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016; 17: 367-377.

[2] Utawala wa Chakula na Dawa za Merika. FDA inakubali matibabu mapya ili kupunguza hatari ya kurudi kwa saratani ya matiti. Taarifa kwa waandishi wa habari. Julai 17, 2017.

[3] Vidonge vya Nerlynx (neratinib) [kuagiza habari]. Los Angeles, CA: Teknolojia ya Puma; Julai 2017.

[4] Taasisi ya Saratani ya Kitaifa. Wakala wanaolengwa wanaofanya kazi dhidi ya saratani ya matiti ya HER2: maswali na majibu. Iliyasasishwa Juni 1, 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Ilifikia Septemba 22, 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (Aprili 2011). "Kufufuka kwa dawa za kupendeza". Mapitio ya Asili. Ugunduzi wa Dawa za Kulevya. 10 (4): 307-17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, et al. (Julai 2007). "Mabadiliko makubwa yanayotokana na saratani ya mapafu ya ERBB2 ni ya oncogenic na yanahusishwa na unyeti kwa kizuizi kisichobadilishwa cha EGFR / ERBB2 HKI-272". Oncogene. 26 (34): 5023-7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] Taasisi ya Saratani ya Kitaifa. Matibabu ya saratani ya matiti ya kiume (PDQ) - toleo la kitaalam la afya. Iliyasasishwa Mei 25, 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/mume-matiti-tiba-pdq. Ilifikia Septemba 22, 2017.

0 anapenda
3598 Maoni

Unaweza pia kama

Maoni ni imefungwa.