AASraw inazalisha poda za NMN na NRC kwa wingi!

Ceritinib

 

    1. Ceritinib Iliidhinishwa Kutumiwa katika EU
    2. Maelezo ya Ceritinib
    3. Je! Ceritinib Inafanya Kazi Gani Kutibu NSCLC?
    4. Vipi Kuhusu Matumizi ya Matibabu ya Ceritinib?
    5. Jinsi ya Kuhifadhi Ceritinib (LDK378)?
    6. Je! Ni Athari zipi za Ceritinib?
    7. Je! Ni Faida Gani Zingine za Ceritinib Zimeonyeshwa Katika Masomo?
    8. Ceritinib Anapata Idhini ya Kwanza ya FDA kwa Saratani ya Mapafu ya ALK-Chanya

 

Ceritinib Iliidhinishwa Kutumika katika EU

Ceritinib (CAS: 1032900-25-6) imeonyeshwa kuwa bora katika kutibu wagonjwa ambao ugonjwa wao uliendelea wakati au muda mfupi baada ya matibabu na crizotinib na ambao kwa sasa wana chaguzi chache sana za matibabu, pamoja na wagonjwa ambao hawajatibiwa hapo awali. Kuhusu usalama, athari mbaya na Ceritinib kwa ujumla ilionekana kudhibitiwa.

Wakala wa Dawa za Ulaya kwa hivyo iliamua kuwa faida za Ceritinib ni kubwa kuliko hatari zake na ikapendekeza iidhinishwe kutumiwa katika EU.

Ceritinib awali alipewa 'idhini ya masharti' kwa sababu kulikuwa na ushahidi zaidi kuhusu dawa hiyo. Kwa kuwa kampuni imetoa habari ya ziada muhimu, idhini imebadilishwa kutoka kwa masharti hadi idhini kamili.

Lazima uwe na hamu juu ya bidhaa hii, Wacha tusome infromation zaidi kuhusu Ceritinib:

 

Maelezo ya Ceritinib

Ceritinib hutumiwa kwa matibabu ya watu wazima walio na lymphoma kinase (ALK) ya kimetaboliki - metastatic nzuri saratani ya mapafu isiyo ya seli ndogo (NSCLC) kufuatia kutofaulu (sekondari kwa upinzani au kutovumilia) ya tiba ya hapo awali ya crizotinib. Karibu 4% ya wagonjwa walio na NSCLC wana upangaji wa chromosomal ambao hutengeneza jeni la fusion kati ya EML4 (echinoderm microtubule-associated protein-like 4) na ALK (anaplastic lymphoma kinase), ambayo husababisha shughuli za kinase zinazochangia ugonjwa wa kasinojeni na inaonekana kuendesha phenotype mbaya.

Ceritinib ina athari yake ya matibabu kwa kuzuia autophosphorylation ya ALK, fosforasi inayopendekezwa na ALK ya protini inayoashiria kuteremka STAT3, na kuenea kwa seli za saratani zinazotegemea ALK. Kufuatia matibabu na crizotinib (kizuizi cha kizazi cha kwanza cha ALK), uvimbe mwingi huendeleza upinzani wa dawa kwa sababu ya mabadiliko katika mabaki muhimu ya "mlinda lango" wa enzyme. Tukio hili lilisababisha ukuzaji wa vizuizi vya kizazi cha pili cha ALK kama vile ceritinib kushinda upinzani wa crizotinib. FDA iliidhinisha ceritinib mnamo Aprili 2014 kwa sababu ya kiwango cha juu cha majibu (56%) kuelekea uvimbe sugu wa crizotinib na imeiteua na hadhi ya dawa ya yatima.

 

Je! Ceritinib Inafanya Kazi Gani Kutibu NSCLC?

Ceritinib ni kizuizi cha kuchagua na chenye nguvu cha anaplastic lymphoma kinase (ALK). Katika fiziolojia ya kawaida, Kazi za ALK kama hatua muhimu katika ukuzaji na utendaji wa tishu za mfumo wa neva. Walakini, uhamishaji wa chromosomal na fusion husababisha aina ya ALK ya oncogenic ambayo imehusishwa na maendeleo ya NSCLC. Kwa hivyo Ceritinib hufanya kuzuia enzyme hii iliyobadilishwa na kuzuia kuenea kwa seli, mwishowe kusitisha ukuaji wa saratani.Kwa sababu ceritinib inachukuliwa kama tiba ya saratani inayolengwa, jaribio linalokubaliwa na FDA linatakiwa kuamua ni wagonjwa gani ni wagombea wa ceritinib. Jaribio hili, lililotengenezwa na Roche, ni VENTANA ALK (D5F3) CDx Assay na hutumiwa kutambua wagonjwa wa NSCLC wenye ALK ambao watafaidika na matibabu ya ceritinib.

AASraw ni mtengenezaji mtaalamu wa Ceritinib.

Tafadhali bonyeza hapa kwa habari ya nukuu: tupuMawasiliano yetu

 

Vipi Kuhusu Matumizi ya Matibabu ya Ceritinib?

Ceritinib (LDK378) ni dawa inayotumika kutibu saratani ya mapafu isiyo ya seli ndogo ambayo imeenea kwa sehemu zingine za mwili na ina ugonjwa wa lymphoma kinase (ALK) chanya. Inasomwa pia katika matibabu ya aina zingine za saratani. Ceritinib inazuia protini iliyotengenezwa na jeni la ALK. Kuzuia protini hii kunaweza kuzuia ukuaji na kuenea kwa seli za saratani. Ceritinib ni aina ya kizuizi cha tyrosine kinase.

 

Ceritinib

 

Jinsi ya Kuhifadhi Ceritinib (LDK378)?

Weka Ceritinib (LDK378) kwenye chombo kilichoingia, kimefungwa vizuri, na watoto wasiweze kufikiwa. Hifadhi kwa joto la kawaida na mbali na mwanga, joto la ziada na unyevu (sio bafuni).

Dawa ambazo hazihitajiki zinapaswa kutolewa kwa njia maalum ili kuhakikisha kuwa wanyama wa kipenzi, watoto, na watu wengine hawawezi kuzitumia. Walakini, haupaswi kuvuta Ceritinib (LDK378) chini ya choo. Badala yake, njia bora ya kuondoa dawa yako ni kupitia mpango wa kurudisha dawa. Ongea na mfamasia wako au wasiliana na idara yako ya taka / ya kuchakata ili ujifunze kuhusu mipango ya kurudisha nyuma katika jamii yako. Tazama Utoaji Salama wa FDA tovuti ya Madawa kwa habari zaidi ikiwa huna ufikiaji wa mpango wa kurudisha nyuma.

Ni muhimu kuweka dawa zote bila kuona na kuzifikia watoto kama vyenye vingi (kama vile wasiwasi wa kila siku wa kidonge na wale kwa matone ya jicho, creams, patches, na inhalers) sio watoto wasio na watoto na watoto wadogo wanaweza kuwafungua kwa urahisi. Ili kulinda watoto wadogo kutokana na sumu, daima hufunga kofia za usalama na uweke mara moja dawa katika mahali salama - moja ambayo ni ya juu na mbali na mbele yao na kufikia.

 

Je! Ni Athari zipi za Ceritinib? 

Vitu muhimu vya kukumbuka juu ya athari za ceritinib:

▪ Watu wengi hawapati athari zote zilizoorodheshwa.

▪ Madhara mara nyingi hutabirika kulingana na mwanzo na muda wao.

▪ Athari mbaya hubadilika kila wakati na itaisha baada ya matibabu kukamilika.

▪ Kuna chaguzi nyingi kusaidia kupunguza au kuzuia athari za athari.

▪ Hakuna uhusiano kati ya uwepo au ukali wa athari mbaya na ufanisi wa dawa.

 

Madhara yafuatayo ni ya kawaida (yanayotokea zaidi ya 30%) kwa wagonjwa wanaotumia ceritinib:

▪ Kuhara

▪ Hemoglobini ilipungua

▪ Ongeza kwa Enzymes za ini

▪ Kichefuchefu

▪ Kutapika

Kuongezeka kwa kreatini

▪ Maumivu ya tumbo

▪ Uchovu

▪ Glukosi iliongezeka

▪ Kupungua kwa fosfeti

▪ Kupungua kwa hamu ya kula

AASraw ni mtengenezaji mtaalamu wa Ceritinib.

Tafadhali bonyeza hapa kwa habari ya nukuu: tupuMawasiliano yetu

 

Athari hizi ni athari mbaya za kawaida (zinazotokea karibu 10-29%) ya wagonjwa wanaopata ceritinib:

▪ Kuvimbiwa

▪ Lipase iliongezeka

▪ Shida ya umio (Kuungua kwa moyo, dyspepsia, dysphagia)

▪ Upele

▪ Bilirubin (jumla) imeongezeka

Athari mbaya, lakini isiyo ya kawaida sana ya ceritinib ni pneumonitis (uvimbe wa mapafu). Wakati athari hii ya upande ilitokea, mara nyingi ilifuatana na shida ya kupumua na kikohozi au homa ya kiwango cha chini inayohitaji kulazwa hospitalini. Dalili zinaweza kuwa sawa na dalili hizo kutoka kwa saratani ya mapafu. Wasiliana na mtoa huduma wako wa afya mara moja ikiwa una dalili mpya au mbaya.

Athari nyingine mbaya lakini isiyo ya kawaida ya ceritinib ni mabadiliko ya EKG. Sio athari zote zilizoorodheshwa hapo juu. Baadhi ambayo ni nadra (yanayotokea chini ya 10% ya wagonjwa) hayajaorodheshwa hapa. Walakini, unapaswa kumjulisha mtoa huduma wako wa afya kila wakati ikiwa unapata dalili zozote zisizo za kawaida.

 

Ceritinib

 

Je! Ni Faida Gani Zingine za Ceritinib Zimeonyeshwa Katika Masomo?

Katika masomo haya mawili, yakihusisha wagonjwa 303, dawa hiyo haikulinganishwa na matibabu mengine yoyote. Jibu la matibabu lilipimwa kwa kutumia skani za mwili na vigezo sanifu vilivyotumiwa kwa tumors ngumu, na majibu kamili ni wakati mgonjwa hakuwa na dalili zilizobaki za saratani. Katika utafiti mmoja 56% ya wagonjwa waliopewa ceritinib (92 ya 163) walizingatiwa na madaktari wanaotibu kuwa wameonyesha majibu kamili au sehemu kwa dawa. Urefu wa wastani wa jibu ulikuwa miezi 8.3. Katika utafiti wa pili, kiwango cha jumla cha majibu kilikuwa 41% (57 ya wagonjwa 140) na urefu wa wastani wa majibu ilikuwa miezi 10.6.

Katika utafiti wa tatu kwa wagonjwa 231, ceritinib ililinganishwa na chemotherapy ya kawaida (dawa za kutibu saratani). Matokeo yalionyesha kuwa wagonjwa waliopewa ceritinib waliishi kwa wastani wa miezi 5.4 bila ugonjwa wao kuzidi (kuishi bila maendeleo) ikilinganishwa na miezi 1.6 kwa wagonjwa waliopewa chemotherapy ya kawaida.

Ceritinib pia imeonyeshwa kuwa na ufanisi katika kutibu wagonjwa ambao walikuwa hawajatibiwa hapo awali katika utafiti kwa wagonjwa 376. Wagonjwa waliopewa ceritinib waliishi kwa wastani wa miezi 16.6 bila ugonjwa wao kuwa mbaya ikilinganishwa na miezi 8.1 kwa wagonjwa waliopewa chemotherapy ya kawaida.

 

Ceritinib Anapata Idhini ya Kwanza ya FDA kwa Saratani ya Mapafu ya ALK-Chanya

FDA imepanua idhini ya ceritinib. Wakala sasa ameidhinishwa kama matibabu ya mstari wa kwanza kwa wagonjwa walio na saratani ya mapafu ya seli ya metastatic, ALK-chanya. Utawala wa Chakula na Dawa wa Merika (FDA) imepanua idhini ya ceritinib. Wakala sasa ameidhinishwa kama matibabu ya mstari wa kwanza kwa wagonjwa walio na saratani ya mapafu ya metastatic, ALK-chanya, isiyo ya seli ndogo (NSCLC).

Ceritinib (LDK378) ilikubaliwa hapo awali mnamo 2014 kwa NSCLC ya metastatic chanya ya ALK kwa wagonjwa ambao walikuwa wameendelea au walikuwa hawavumilii kwa crizotinib. Wakala ni kizuizi cha ALK cha mdomo cha kuchagua, na nguvu mara ishirini ya ile ya crizotinib.

Dalili mpya inategemea matokeo ya jaribio la ASCEND-4, matokeo ambayo yalichapishwa mnamo Januari mwaka huu huko Lancet. Kesi hiyo ilibadilisha wagonjwa 376 walio na NSCLC ya metastatic na upangaji upya wa ALK kwa ceritinib (wagonjwa 189) au kwa tiba-mbili ya platinamu-pemetrexed (wagonjwa 187).

Mwisho wa msingi ulikuwa kuishi bila maendeleo, na ceritinib ilikuwa na ufanisi zaidi. Uhai wa wastani wa maendeleo bila wastani ulikuwa miezi 16.6 na dawa ya kusoma, ikilinganishwa na miezi 8.1 katika mkono wa chemotherapy, kwa uwiano wa hatari wa 0.55 (95% CI, 0.42-0.73; P <.0001).

Kiwango cha jumla cha majibu pia kilikuwa bora, kwa 73% na ceritinib na 27% na chemotherapy. Muda wa majibu ya wastani ulikuwa miezi 23.9 na ceritinib na miezi 11.1 na platinamu / pemetrexed. Kwa wakati huu, data ya jumla ya kuishi inabaki kuwa changa. Ceritinib alipewa uteuzi wa Tiba ya Uvunjaji na FDA, pamoja na hakiki ya kipaumbele kwa tiba ya mstari wa kwanza katika idadi hii ya wagonjwa.

Utafiti wa ASCEND-4 pia ulichunguza viwango vya majibu kwa wagonjwa walio na vidonda vya mfumo mkuu wa neva. Kiwango cha majibu ya ndani kilichothibitishwa kilikuwa 57% na ceritinib, ikilinganishwa na 22% na chemotherapy.

Matukio mabaya (AEs) yalitokea kwa 38% ya wagonjwa waliotibiwa na ceritinib, na AEs zinazosababisha kukomeshwa kwa dawa hiyo ilitokea kwa 12%. Usumbufu wa kipimo kutokana na AE ulionekana katika 77% ya wagonjwa wa ceritinib, na 66% walihitaji kupunguzwa kwa kipimo. AE za kawaida na dawa hiyo katika ASCEND-4 ni pamoja na kuhara, kichefuchefu, kutapika, uchovu, na maumivu ya tumbo. "Idhini ya leo inawakilisha hatua inayofuata katika ukuzaji wa Zykadia kama chaguo la matibabu kwa NSCLC ya metastatic chanya ya ALK, ikileta dawa hii muhimu kwa idadi ya wagonjwa ambapo uhitaji bado upo," Mkurugenzi Mtendaji wa Novartis Oncology Bruno Strigini, katika taarifa kwa waandishi wa habari.

AASraw ni mtengenezaji mtaalamu wa Ceritinib.

Tafadhali bonyeza hapa kwa habari ya nukuu: tupuMawasiliano yetu

 

Reference

[1] Mano H: EML4-ALK oncogene: kulenga dereva wa ukuaji muhimu katika saratani ya binadamu. Utaratibu wa Jpn Acad Ser B Phys Biol Sci. 2015; 91 (5): 193-201. doi: 10.2183 / pjab.91.193. [Imechapishwa: 25971657].

[2] Soria JC, Tan DS, Chiari R, Wu YL, Paz-Ares L, Wolf J, et al. (Machi 2017). "Mstari wa kwanza wa ceritinib dhidi ya chemotherapy inayotegemea platinamu katika saratani ya mapafu isiyo ya seli ndogo ya ALK-iliyopangwa upya (ASCEND-4): lebo isiyo ya kawaida, ya wazi, utafiti wa awamu ya 3". Lancet. 389 (10072): 917–929.

[3] Xuan C, Gunduz V. "Soko la NSCLC - Utabiri wa Dawa za Kidunia na Uchambuzi wa Soko hadi 2025". Utengenezaji wa Dawa za Kulevya na Utoaji. Hapana Novemba – Desemba 2016.

[4] "FDA Inakubali Ceritinib kwa Saratani ya Mapafu ya ALK-Chanya". Medscape. Aprili 29, 2014.

[5] Au TH, Cavalieri CC, Stenehjem DD Ceritinib: Kitangulizi cha wafamasia // mazoezi ya maduka ya dawa ya Oncology. - 2017. - Juz. 23 (8). - P. 611 (doi: 10.1177 / 1078155216672315).

[6] Nishio M, Murakami H, Horiike A, Takahashi T, Hirai F, Suenaga N, Tajima T, Tokushige K, Ishii M, Boral A, Robson M, Seto T: Awamu ya I Utafiti wa Ceritinib (LDK378) kwa Wagonjwa wa Japani walio na Advanced, Anaplastic Lymphoma Kinase-Iliyopangwa tena Saratani ya Mapafu ya Seli Ndogo au Tumors Nyingine. J Thorac Oncol. 2015 Julai; 10 (7): 1058-66. doi: 10.1097 / JTO.0000000000000566. [Imechapishwa: 26020125].

[7] Galkin AV, Melnick JS, Kim S, Hood TL, Li N, Li L, Xia G, Steensma R, Chopiuk G, Jiang J, Wan Y, Ding P, Liu Y, Sun F, Schultz PG, Grey NS, Warmuth M : Utambulisho wa NVP-TAE684, kizuizi chenye nguvu, cha kuchagua, na kizuri cha NPM-ALK. Proc Natl Acad Sci Marekani A. 2007 Jan 2; 104 (1): 270-5. Epub 2006 Desemba 21 [PubMed: 17185414].

[8] Marsilje TH, Pei W, Chen B, Lu W, Uno T, Jin Y, Jiang T, Kim S, Li N, Warmuth M, Sarkisova Y, Sun F, Steffy A, Pferdekamper AC, Li AG, Joseph SB, Kim Y , Liu B, Tuntland T, Cui X, Grey NS, Steensma R, Wan Y, Jiang J, Chopiuk G, Li J, Gordon WP, Richmond W, Johnson K, Chang J, Groessl T, Yeye YQ, Phimister A, Aycinena A, Lee CC, Bursulaya B, Karanewsky DS, Seidel HM, Harris JL, Michellys PY: Usanisi, uhusiano wa shughuli za muundo, na ufanisi wa vivo ya riwaya yenye nguvu na inayochagua ya lymphoma kinase (ALK) 5-chloro-N2- (2-isopropoxy-5-methyl-4- (piperidin-4-yl) phenyl) -N4- (2- (isopropylsulf onyl) phenyl) pyrimidine-2,4-diamine (LDK378) sasa katika awamu ya 1 na kliniki ya 2 majaribio. J Med Chem. 2013 Julai 25; 56 (14): 5675-90. doi: 10.1021 / jm400402q. Epub 2013 Juni 26. [Imechapishwa: 23742252].

0 anapenda
98 Maoni

Unaweza pia kama

Maoni ni imefungwa.