Hadithi za Mafanikio ya Cabozantinib Juu ya Kutibu Mfereji - AASraw
AASraw hutoa poda ya Cannabidiol (CBD) na Mafuta muhimu ya Hemp kwa wingi!

Cabozantinib

 

    1. Maelezo ya Cabozantinib
    2. Utaratibu wa Cabozantinib wa Utekelezaji
    3. Madhara ya Cabozantinib
    4. Maendeleo ya hivi karibuni ya Cabozantinib
    5. Hadithi za Mafanikio ya Matibabu ya Cabozantinib
    6. Muhtasari

 

Cabozantinib Maelezo

Cabozantinib (CAS:849217 68-1-) hutumiwa kutibu saratani ya figo iliyoendelea, wakati mwingine pamoja na dawa nyingine inayoitwa nivolumab. Cabozantinib pia hutumiwa kutibu saratani ya ini kwa watu ambao hapo awali walitibiwa na sorafenib. Cabozantinib hutumiwa kutibu saratani ya tezi ambayo imeenea kwa sehemu zingine za mwili. Cabozantinib pia inaweza kutumika kwa madhumuni ambayo hayajaorodheshwa katika mwongozo huu wa dawa.

 

Cabozantinib Mbinu ya Kitendo

Tiba inayolengwa ni matokeo ya miaka 100 ya utafiti uliojitolea kuelewa tofauti kati ya seli za saratani na seli za kawaida. Hadi sasa, matibabu ya saratani imezingatia hasa kuua seli zinazogawanya haraka kwa sababu sehemu moja ya seli za saratani ni kwamba hugawanyika haraka. Kwa bahati mbaya, seli zingine za kawaida hugawanyika haraka pia, na kusababisha athari nyingi.

Tiba inayolengwa ni kuhusu kutambua sifa nyingine za seli za kansa. Wanasayansi wanatafuta tofauti maalum katika seli za kansa na seli za kawaida. Taarifa hii hutumiwa kuunda tiba inayolengwa kushambulia seli za kansa bila kuharibu seli za kawaida, na hivyo kusababisha madhara machache. Kila aina ya tiba inayolengwa hufanya kazi tofauti kidogo lakini yote huingilia kati uwezo wa seli ya kansa kukua, kugawanya, kutengeneza na / au kuwasiliana na seli nyingine.

Kuna aina tofauti za matibabu, ambazo zinaelezwa katika makundi matatu pana. Baadhi ya matibabu ya kulenga huzingatia vipengele vya ndani na kazi ya seli ya saratani. Matibabu inayolengwa hutumia molekuli ndogo ambazo zinaweza kuingia ndani ya seli na kuharibu kazi za seli, na kuzifanya kufa. Kuna aina kadhaa za tiba inayolengwa inayozingatia sehemu za ndani za seli. Vipengele vingine vilivyolengwa vyenyekevu vilivyo nje ya seli. Matibabu inayolenga receptors pia inajulikana kama antibodies monoclonal. Inhibitors ya Antiangiogenesis yanalenga mishipa ya damu ambayo hutoa oksijeni kwenye seli, na hatimaye husababisha seli za njaa.

Cabozantinib ni tiba inayolengwa ambayo inalenga na kumfunga kwa vipokezi vya tyrosine kinase na inhibitisha shughuli za kinases nyingi za tyrosine, pamoja na RET, MET, na VEGF kwenye uso wa seli. Kwa kumfunga vipokezi hivi, cabozantinib inazuia njia muhimu ambazo zinakuza mgawanyiko wa seli.

Utafiti unaendelea kutambua ambayo saratani inaweza kupatiwa vizuri zaidi na matibabu ya walengwa na kutambua malengo ya ziada kwa aina zaidi za kansa.

 

Cabozantinib Madhara

Pata usaidizi wa matibabu ya dharura ikiwa una ishara za majibu ya mzio: mizinga; kinga kali; uvimbe wa uso wako, midomo, ulimi, au koo.

Cabozantinib inaweza kusababisha utoboaji (shimo au chozi) au fistula (njia isiyo ya kawaida) ndani ya tumbo lako au matumbo. Piga simu kwa daktari wako ikiwa una maumivu makali ya tumbo, au ikiwa unajisikia kama unasonga na kubana wakati unakula au kunywa.

Piga daktari wako mara moja ikiwa una:

▪ Maumivu makali ya kichwa, kuona vibaya, kupiga shingo yako au masikio;

▪ Kutapika, kuharisha, au kuvimbiwa ambavyo ni vikali na vinaendelea;

▪ Kuvimba kwa mikono, mikono, miguu, au miguu;

▪ Chubuko rahisi au kutokwa na damu (kutokwa na damu puani, fizi kutokwa na damu, kutokwa na damu nyingi wakati wa hedhi, au damu yoyote ambayo haitaacha);

▪ Viti vya damu au vya kukawia, kukohoa na kamasi ya damu au matapishi ambayo yanaonekana kama uwanja wa kahawa;

▪ Manjano (manjano ya ngozi au macho);

▪ Maumivu, malengelenge, damu, au upele mkali katika mikono ya mikono yako au nyayo za miguu yako;

▪ Kuchanganyikiwa, shida za kufikiria, udhaifu, mabadiliko ya maono, kukamata;

▪ Hisia nyepesi, kama unavyoweza kupita;

▪ Maumivu ya taya au ganzi, fizi nyekundu au kuvimba, meno huru, au uponyaji polepole baada ya meno;

▪ Kiini kidogo cha damu nyeupe huhesabiwa - homa, vidonda vya kinywa, vidonda vya ngozi, koo, kikohozi, kupumua kwa shida;

▪ Shida za tezi ya Adrenal - kichefuchefu, kutapika, uchovu uliokithiri, kizunguzungu, udhaifu, kuzirai; au

▪ Dalili za kiharusi au kuganda kwa damu-ghafla ganzi au udhaifu upande mmoja wa mwili wako, shida ya kuona au usawa, shida kuongea au kuelewa kile unachosemwa, maumivu ya kifua, shida kupumua, uvimbe au maumivu katika mkono au mguu .

Vipimo vyako vya baadaye vya cabozantinib vinaweza kucheleweshwa au kusimamishwa kabisa ikiwa una athari zingine.

AASraw ni mtengenezaji mtaalamu wa Cabozantinib.

Tafadhali bonyeza hapa kwa habari ya nukuu: Mawasiliano yetu

 

Madhara ya kawaida yanaweza kujumuisha:

▪ Maumivu ya tumbo, kichefuchefu, kutapika, kukosa hamu ya kula, kuharisha, kuvimbiwa;

▪ Maumivu, uwekundu, uvimbe, au vidonda mdomoni au kooni;

▪ Kusumbua kuongea, mabadiliko ya ladha;

▪ Dalili za baridi kama vile pua iliyojaa, kupiga chafya, koo, kikohozi;

▪ upele;

▪ Maumivu katika misuli yako, mifupa, na viungo;

▪ Vipimo visivyo vya kawaida vya utendaji wa ini au vipimo vingine vya damu;

▪ Kusikia uchovu;

▪ Kupunguza uzito; au

▪ Rangi ya nywele inakuwa nyepesi.

Hii sio orodha kamili ya madhara na wengine wanaweza kutokea. Piga daktari wako ushauri wa matibabu kuhusu madhara. Unaweza kutoa madhara kwa FDA kwenye 1-800-FDA-1088.

 

Maendeleo ya Hivi Karibuni Cabozantinib 

Cabozantinib alipewa hadhi ya dawa ya yatima na Tawala za Chakula na Dawa za Merika (FDA) mnamo Novemba 2010 na mnamo Februari 2017.

Exelixis aliwasilisha ombi la dawa mpya kwa FDA katika nusu ya kwanza ya 2012 na mnamo Novemba 29, 2012 cabozantinib katika uundaji wake wa kidonge alipewa idhini ya uuzaji na FDA ya Amerika chini ya jina Cometriq ya kutibu wagonjwa walio na saratani ya tezi ya medullary. iliyoidhinishwa katika Jumuiya ya Ulaya kwa sababu hiyo hiyo mnamo 2014

Mnamo Machi 2016 Exelixis ilipewa leseni ya haki za Ipsen ulimwenguni (nje ya Amerika, Canada, na Japan) kuuza soko la cabozantinib.

Matokeo ya majaribio ya Awamu ya Tatu ya Exelixis ya kupima dawa hiyo kwa figo kansa iliyochapishwa katika NEJM mnamo 2015. Mnamo Aprili 2016 FDA ilitoa idhini ya kuuza uundaji wa kibao kama matibabu ya mstari wa pili kwa figo kansa na hiyo hiyo iliidhinishwa katika Jumuiya ya Ulaya mnamo Septemba mwaka huo.

Mnamo Desemba 2017, FDA ilitoa idhini kwa cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) kwa matibabu ya watu walio na ugonjwa wa ngozi wa figo (RCC). Idhini hiyo ilitokana na data kutoka kwa CABOSUN (NCT01835158), utafiti wa nasibu, wa lebo ya wazi ya II ya multicenter katika washiriki wa 157 na RCC ya kati na isiyokuwa na hatari hapo awali isiyotibiwa.

Mnamo Januari 2019, a FDA imeidhinisha cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) kwa watu wenye hepatocellular carcinoma (HCC) ambao hapo awali walitibiwa na sorafenib. Idhini hiyo ilitokana na CELESTIAL (NCT01908426), nasibu (2: 1), kipofu-mara mbili, jaribio la kudhibitiwa kwa nafasi-mahali, jaribio la watu wengi kwa washiriki wa HCC ambao hapo awali walipokea sorafenib na walikuwa na Uharibifu wa ini wa Mtoto Pugh.

Cabozantinib inatafitiwa kwa ufanisi kama matibabu ya aina 1 ya neurofibromatosis.

Utawala wa Chakula na Dawa (FDA) hivi karibuni iliidhinisha cabozantinib kwa matibabu ya carcinoma ya hepatocellular kwa wagonjwa ambao hapo awali walipokea sorafenib.

Cabozantinib ni kizuizi cha mdomo cha tyrosine kinases cha MET, VEGFR, na AXL. Receptor tyrosine kinases huchukua majukumu muhimu katika utendaji wa kawaida wa seli na michakato ya ugonjwa, pamoja na oncogenesis, metastasis, angiogenesis ya tumor, na matengenezo ya mazingira ya tumor.

FDA kwanza iliidhinisha cabozantinib kwa matibabu ya medullary kansa ya tezi. Baadaye, FDA iliidhinisha matumizi yake katika kansa ya seli ya figo.

 

Hadithi za Mafanikio ya Matibabu ya Cabozantinib 

Hadithi ya 1: Cabozantinib Tibu Matibabu ya Mstari wa Kwanza wa Saratani ya Juu ya figo

Mnamo Desemba 19, 2017, Tawala ya Chakula na Dawa ya Merika (FDA) ilitoa idhini ya mara kwa mara kwa cabozantinib (Cabometyx) kwa matibabu ya wagonjwa walio na ugonjwa wa ngozi wa figo (RCC).

FDA hapo awali iliidhinisha cabozantinib mnamo 2016 kwa matibabu ya wagonjwa walio na RCC ya hali ya juu ambao wamepata tiba ya antiangiogenic kabla. Idhini ya leo inatoa matibabu katika mpangilio wa mstari wa kwanza.Cabozantinib

Idhini hii ilitokana na data kutoka kwa jaribio la CABOSUN, utafiti wa nasibu, wa lebo ya wazi ya II ya wagonjwa wengi kati ya wagonjwa 157 walio na hatari ya kati na isiyokuwa na hatari hapo awali RCC isiyotibiwa. Wagonjwa walipokea cabozantinib (n = 79) 60 mg mdomo kila siku au sunitinib (Sutent) (n = 78) 50 mg mdomo kila siku (wiki 4 juu ya matibabu ikifuatiwa na wiki 2 mbali) hadi kuongezeka kwa ugonjwa au sumu isiyokubalika. Makadirio ya kuishi bila maendeleo ya wastani (kama ilivyotathminiwa na kamati huru ya ukaguzi wa radiolojia) kwa wagonjwa wanaotumia cabozantinib ilikuwa miezi 8.6 (95% muda wa kujiamini [CI] = 6.8-14.0) ikilinganishwa na miezi 5.3 (95% CI = 3.0-8.2) kwa wagonjwa wanaotumia sunitinib (uwiano wa hatari = 0.48; 95% CI = 0.31-0.74; P = .0008).

Athari mbaya zaidi inayoripotiwa (≥ 25%) katika mpango wa kliniki ya cabozantinib ni kuhara, uchovu, kichefuchefu, kupungua kwa hamu ya kula, shinikizo la damu, erythrodysesthesia ya mmea wa mitende, upunguzaji wa uzito, kutapika, dysgeusia, na stomatitis.

Athari mbaya zaidi ya daraja la 3-4 (≥ 5%) kwa wagonjwa waliotibiwa na cabozantinib kwenye CABOSUN walikuwa shinikizo la damu, kuhara, hyponatremia, hypophosphatemia, erythrodysesthesia ya mmea wa mitende, uchovu, kuongezeka kwa ALT, kupungua hamu ya kula, stomatitis, maumivu, hypotension, na syncope. Kiwango kilichopendekezwa cha cabozantinib ni 60 mg kwa mdomo, mara moja kwa siku.

Cabozantinib pia imeidhinishwa kwa matibabu ya saratani ya tezi ya medullary na inauzwa chini ya jina la biashara Cometriq. Cometriq na Cabometyx zina muundo tofauti na hazibadilishani.

 

Hadithi 2: Cabozantinib Tibu Saratani ya Tezi ya Medullary

FDA iliidhinisha cabozantinib (Cometriq) kutibu saratani ya tezi ya tezi ya metastatic medullary (MTC) mnamo Novemba 2012. Ilitegemea matokeo kutoka kwa jaribio la kimataifa, multicenter, randomized, blind-blind, kudhibiti ikiwa ni pamoja na masomo 330. Washiriki walihitaji kuonyesha ugonjwa unaoendelea ndani ya miezi 14 kabla ya kuingia kwa masomo, ambayo ilithibitishwa kupitia kamati huru ya kukagua radiolojia au daktari anayetibu.

Wagonjwa walibadilishwa kupokea cabozantinib 140 mg au placebo kinywa mara moja kila siku hadi ugonjwa unaendelea au sumu isiyoweza kuvumilika. Ujanibishaji ulitengwa kulingana na umri <miaka 65 vs> miaka 65 na matumizi ya awali ya kizuizi cha tyrosine kinase.Cabozantinib

Viwango vya mwisho vya msingi vilikuwa kuishi bila maendeleo (PFS), majibu ya lengo (OR), na muda wa majibu ukitumia vigezo vya RECIST vilivyobadilishwa. Wagonjwa katika kikundi cha cabozantinib walikuwa na muda mrefu wa PFS ikilinganishwa na wale wanaopata placebo (P <.0001). Hasa, PFS ya wastani katika mkono wa cabozantinib ilikuwa miezi 11.2 na wastani wa PFS kwenye mkono wa placebo ilikuwa miezi 4.0.

Wagonjwa tu wanaotumia cabozantinib walipata majibu ya sehemu (27% vs 0; P <.0001). Kwa kuongezea, muda wa wastani wa OR ulikuwa miezi 14.7 kwa wale waliotibiwa na dawa hiyo. Hakuna tofauti kubwa katika kuishi kwa jumla ilionekana kati ya mikono.

Katika uchambuzi wa meta na uchumi wa 2019 kutathmini matumizi ya cabozantinib na vandetanib kwa wagonjwa wa Huduma ya Kitaifa ya Afya ya England, Tappenden et al. Imehitimishwa.

"Majaribio yaliyotambuliwa yanaonyesha kuwa cabozantinib na vandetanib inaboresha PFS zaidi ya placebo; Walakini, faida kubwa za OS hazijaonyeshwa. Uchunguzi wa kiuchumi unaonyesha kuwa ndani ya idadi ya watu wenye lebo ya EU, ICERs [viwango vya ongezeko la ufanisi wa gharama] kwa cabozantinib na vandetanib ni> £ 138,000 kwa QALY (mwaka wa maisha uliobadilishwa ubora) uliopatikana. Kati ya idadi iliyozuiliwa ya wanachama wa Umoja wa Ulaya (Umoja wa Ulaya), ICER ya vandetanib inatarajiwa kuwa> Pauni 66,000 kwa QALY iliyopatikana. ”

 

Hadithi 3: Cabozantinib Tibu Carcinoma ya hepatocellular

Mnamo Januari 2019, FDA iliidhinisha vidonge vya cabozantinib kwa wagonjwa walio na kansa ya hepatocellular (HCC) hapo awali ilitibiwa na sorafenib. Idhini hiyo ilitokana na matokeo kutoka kwa jaribio la CELESTIAL.

Katika jaribio la randomized (2: 1), jaribio la kudhibitiwa kwa nafasi-mbili, jaribio la wagonjwa wengi, wagonjwa walibadilishwa kwa cabozantinib 60 mg kwa mdomo mara moja kwa siku (n = 470) au placebo (n = 237) hadi wakati wa maendeleo ya ugonjwa au haikubaliki sumu.Cabozantinib

Mwisho wa msingi ulikuwa OS. PFS na ORR, zilizotathminiwa na wachunguzi wakitumia RECIST 1.1, pia walipimwa. Matumizi ya Cabozantinib ilihusishwa na OS ya wastani ya miezi 10.2 (95% CI: 9.1-12.0) vs miezi 8 (95% CI: 6.8-9.4) kwa wale wanaopokea placebo (HR 0.76; 95% CI: 0.63, 0.92; P = .0049). PFS ya Kati ilikuwa miezi 5.2 (4.0-5.5) katika mkono wa cabozantinib ikilinganishwa na miezi 1.9 (1.9-1.9) katika mkono wa placebo (HR 0.44; 95% CI, 0.36, 0.52; P <.001). ORR ilikuwa 4% (95% CI, 2.3, 6.0) kwa wale wanaotumia cabozantinib vs 0.4% (95% CI, 0.0, 2.3) kwa wale wanaotumia placebo.

Matukio mabaya ya Daraja la 3 au 4 yalikuwa ya juu kwa wagonjwa wanaotumia cabozantinib (68%) kuliko wale wanaotumia placebo (36%).

Waandishi wa jaribio la CELESTIAL walihitimisha kwa yafuatayo: "Miongoni mwa wagonjwa walio na saratani ya hepatocellular iliyotibiwa hapo awali, matibabu na cabozantinib yalisababisha kuishi kwa muda mrefu na kuishi bila maendeleo kuliko placebo. Kiwango cha matukio mabaya ya kiwango cha juu katika kikundi cha cabozantinib kilikuwa karibu mara mbili ambayo ilionekana katika kikundi cha placebo. "

 

Muhtasari

Cabozantinib ni kizuizi cha tyrosine kinase kinachotumika kutibu kansa ya juu ya seli ya figo, carcinoma ya hepatocellular, na saratani ya tezi ya medullary. Cabozantinib ilikubaliwa kwanza mnamo 2012 na ni kizuizi kisicho maalum cha tyrosine kinase. Hapo awali iliidhinishwa huko Amerika chini ya jina la chapa Cometriq, ambayo inaonyeshwa kwa matibabu ya saratani ya tezi ya tezi ya metastatic.Cabometyx) iliidhinishwa kutibu kansa ya seli ya figo ya hali ya juu, na uundaji huo huo ulipata idhini ya ziada kwa Amerika na Canada mnamo 2019 kwa matibabu ya carcinoma ya hepatocellular kwa wagonjwa waliotibiwa hapo awali.

AASraw ni mtengenezaji mtaalamu wa Cabozantinib.

Tafadhali bonyeza hapa kwa habari ya nukuu: Mawasiliano yetu

 

Reference

[1] Choueiri TK, Escudier B, Powles T, et al. Cabozantinib dhidi ya everolimus katika carcinoma ya juu ya figo (METEOR): matokeo ya mwisho kutoka kwa jaribio la bahati nasibu, la wazi, jaribio la awamu ya 3. Lancet Oncol. 2016; 17: 917-27.

[2] Tappenden P, Carroll C, Hamilton J, et al. Cabozantinib na vandetanib kwa saratani ya tezi ya tezi ya tezi isiyo na kipimo ya ndani au metastatic: mapitio ya kimfumo na mfano wa uchumi. Tathmini ya Teknolojia ya Afya. 2019; 23: 1-144.

[3] George DJ, Hessel C, Halabi S, et al. Cabozantinib dhidi ya sunitinib kwa wagonjwa ambao hawajatibiwa na carcinoma ya juu ya figo ya hatari ya kati au mbaya: uchambuzi wa kikundi cha jaribio la Alliance A031203 CABOSUN. Daktari wa macho. 2019; 24: 1-5.

[4] Kurzrock R, Sherman SI, Mpira DW, Forastiere AA, Cohen RB, Mehra R, Pfister DG, Cohen EE, Janisch L, Nauling F, Hong DS, Ng CS, Ye L, Gagel RF, Frye J, Muller T, Ratain MJ. , Salgia R: Shughuli ya XL184 (Cabozantinib), mdomo wa tyrosine kinase inhibitor, kwa wagonjwa walio na saratani ya tezi ya medullary. J Kliniki Oncol. 2011 Julai 1; 29 (19): 2660-6. doi: 10.1200 / JCO.2010.32.4145. Epub 2011 Mei 23.

[5] Abou-Alfa GK, Meyer T, Cheng AL, na wengine. Cabozantinib kwa wagonjwa walio na saratani ya hepatocellular iliyoendelea na inayoendelea. N Engl J Med. 2018; 379: 54-63.

[6] Utawala wa Chakula na Dawa za Merika. FDA inakubali cabozantinib kwa saratani ya hepatocellular. Inapatikana kwa: https://www.fda.gov/drugs/fda-approves-cabozantinib-hepatocellular-carcinoma Iliyopatikana Agosti 28, 2019.

[7] Yakes FM, Chen J, Tan J, Yamaguchi K, Shi Y, Yu P, Qian F, Chu F, Bentzien F, Cancilla B, Orf J, Wewe A, Laird AD, Engst S, Lee L, Lesch J, Chou YC , Joly AH: Cabozantinib (XL184), riwaya ya MET na VEGFR2, wakati huo huo inakandamiza metastasis, angiogenesis, na ukuaji wa tumor. Saratani ya Mol. Desemba 2011; 10 (12): 2298-308. doi: 10.1158 / 1535-7163. MCT-11-0264. Epub 2011 Sep 16.

[8] "Cabozantinib ya dawa ya saratani ya tezi huongeza PFS". Imehifadhiwa kutoka kwa asili mnamo 2012-04-02. Iliwekwa mnamo 24 Oktoba 2011.

[9] "Cabozantinib Orphan Dawa za Dawa na Vibali". Utawala wa Chakula na Dawa za Merika (FDA). 29 Novemba 2010. Rudishwa 11 Novemba 2020.

0 anapenda
6605 Maoni

Unaweza pia kama

Maoni ni imefungwa.